2017年12月26日消息,医疗产业的电商进程频现波折。继此前网售处方药被叫停之后,医疗器械也于近日迎来新规定,种种迹象表明,医药电商正在一步步走向从严管理。
2017年12月26日消息,医疗产业的电商进程频现波折。继此前网售处方药被叫停之后,医疗器械也于近日迎来新规定,种种迹象表明,医药电商正在一步步走向从严管理。
12月22日,国家食品药品监督管理总局在官网发布的《医疗器械网络销售监督管理办法》中指出,将坚持线上线下一致原则,要求网络交易服务第三方平台需对入驻平台的企业进行审核,特别指出入驻商家需具备线下实体店。该办法将从2018年3月1日起开始施行。
事实上,早在11月2日,食药监总局已经发布了《关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》,明确建立完善互联网药品、医疗器械交易第三方监管制度,同样强调线上线下一致原则。
《2017-2022年中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》显示,2011年,医疗器械行业市场规模为1354亿元,2014年突破2000亿元,2016年市场规模达到2448亿元,同比增长7.9%,2011-2016年均复合增长12.57%。
在医疗器械市场规模不断扩大的背景下,越来越多的厂商借助线上平台赋能的优势,纷纷涌入医疗器械市场。但泥沙俱下,在入局者越来越多的情况下,强化对医疗器械生产销售的监管也变得尤为迫切。食药监总局强调线上线下一致原则,或有意抬高医疗器械厂商布局线上的准入门槛,让线上不再是医药产业的监管盲区。
今年以来,在医药电商领域,监管趋严态势还体现在药品销售环节上。今年4月,国家食药监总局发布通知,正式取消医药电商B证和C证,这意味着医药电商正式放开。然而到了11月14日,国家食药监总局就在新发布的《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》中规定,网络药品销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品,这意味着国家在放开医药电商之后,又对网售处方药亮起政策红灯。有分析指出,国家暂不放开网售处方药,有可能是考虑到目前针对网络处方的监管仍存在难度。
医药产业的发展与政策息息相关。从今年的政策变化来看,医药行业在电商领域总体上经历了从放开到收紧的过程。一方面,国家显然有意扶持医疗产业在更开放的环境下发展;另一方面,随着监管落实,医药电商的发展有望将逐步放缓并趋于理性。